Lomitapide
Nombre(s) comercial(es):
  • Juxtapid®
ADVERTENCIA:
El lomitapide puede ocasionar daño grave al hígado. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática o si alguna vez ha tenido problemas hepáticos mientras toma otros medicamentos. Su médico podría indicarle que no tome lomitapide. Informe a su médico si toma alcohol. Beber alcohol puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas hepáticos. No beba más de una bebida alcohólica por día mientras utiliza lomitapide. Informe a su médico y farmacéutico si toma acetaminofén (Tylenol, otros), amiodarona (Cordarone), doxiciclina (Doryx, Vibramycin, otros), isotretinoína (Accutane), metotrexato (Rheumatrex), minociclina (Dynacin, Minocin), tamoxifeno (Nolvadex) o tetraciclina (Sumycin). Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas en cualquier momento durante su tratamiento, deje de tomar el lomitapide y llame a su médico de inmediato: cansancio extremo, falta de energía, debilidad, náusea o vómitos que empeoran o no desaparecen, dolor en la parte superior derecha del estómago, pérdida de apetito, amarilleamiento de la piel o los ojos, fiebre, o síntomas como de gripe. Es posible que su médico deba cambiar la dosis o detener o retrasar el tratamiento si usted experimenta problemas hepáticos.

Un programa llamado Juxtapid REMS®ha sido aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) debido a la posibilidad de sufrir daño hepático asociado con el uso de lomitapide. Todas las personas a las que se receta lomitapide deben tener una receta médica de lomitapide de un médico registrado con Juxtapid REMS®y debe surtir la receta médica en una farmacia registrada con Juxtapid REMS®para poder recibir este medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de lomitapide.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con lomitapide y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El lomitapide se usa junto con cambios en la dieta (restricción de consumo de colesterol y grasa) y otros tratamientos para reducir la cantidad de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ('colesterol malo'), colesterol total y otras sustancias grasosas en la sangre en las personas que tienen hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH; una condición hereditaria en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente). El lomitapide se encuentra en una clase de medicamentos llamados medicamentos para bajar el colesterol. Funciona al retrasar la producción de colesterol en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.

La acumulación de colesterol y grasas a lo largo de las paredes de sus arterias (un proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguíneo y por lo tanto, el suministro de oxígeno al corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo. Disminuir su nivel de colesterol y grasas en sangre puede ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca, angina (dolor de pecho), apoplejías y ataques cardíacos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
El lomitapide viene en forma de cápsula para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día. El lomitapide se debe tomar con los alimentos, al menos 2 horas antes de su comida de la noche. Tome un vaso lleno de agua con cada dosis de lomitapide.

Tome lomitapide aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico u otro proveedor de atención médica que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el lomitapide exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique, disuelva ni triture.

Deberá tomar un suplemento vitamínico durante su tratamiento con lomitapide Asegúrese de seguir cuidadosamente las recomendaciones hechas por su médico.

Continúe tomando lomitapide aunque se sienta bien. No deje de tomar el lomitapide sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar lomitapide,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico al lomitapide, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las cápsulas de lomitapide. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • informe a su médico si toma medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), cetoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacina (Cipro); claritromicina (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibidores de la proteasa de VIH como amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, en Kaletra), ritonavir y tipranavir (Aptivus) y teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodona; telitromicina (Ketek) y verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Probablemente, su médico le indicará que no tome lomitapide si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarona (Cordarone, Pacerone); amlodipina (Norvasc, en Caduet); bicalutamida (Casodex); cilostazol (Pletal); ciertos medicamentos orales para diabetes como saxagliptin (Onglyza en Kombiglyze) y sitagliptin (Januvia, en Janumet); cimetidina (Tagament); colchicina (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadina (Allegra); fluoxetina (Proxac); fluvoxamina (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); medicamentos que suprimen el sistema inmune como la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); anticonceptivos orales ('píldoras para evitar embarazos'); otros medicamentos para bajar el colesterol como atorvastatina (Lipitor en Caduet, en Liptruzet), lovastatina (Mevacor) y simvastatina (Zocor, en Simcor, en Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidina (Zantac); ranolazina (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarina (Coumadin) y zileuton (Zyflo). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la lomitapide, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente ginkgo o goldenseal.
  • Si está tomando colestiramina (Questran), colesevelam (WellChol) o colestipol (Colestid), tome el medicamento 4 horas antes o 4 horas después de tomar el lomitapide.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió intolerancia a la lactosa o malabsorción glucosa-galactosa (condiciones heredadas donde el cuerpo no puede tolerar la lactosa), problemas estomacales o intestinales continuos o enfermedad renal o del páncreas.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si es una mujer que puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo antes de empezar a tomar lomitapide. Si puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo efectivo mientras toma el lomitapide. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma lomitapide, deje de tomar el medicamento y llame a su médico inmediatamente. El lomitapide puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma lomitapide.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Su médico le indicará que coma una dieta baja en grasas. Comer una dieta baja en grasas puede disminuir la probabilidad de que tenga problemas estomacales incluyendo náusea, vómitos, malestar estomacal y diarrea mientras toma lomitapide. Siga atentamente todas las recomendaciones de dieta que le haga su médico o nutricionista.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación el siguiente día. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
El lomitapide puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
  • diarrea
  • náusea
  • vómitos
  • dolor de estómago
  • estreñimiento
  • hinchazón
  • flatulencia
  • molestias estomacales
  • pérdida de peso
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • dolor de garganta
  • secreción nasal
  • dolor de espalda

El lomitapide puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2014.







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