Parche transdérmico de buprenorfina
Nombre(s) comercial(es):
  • Butrans®
ADVERTENCIA:
Los parches dérmicos de buprenorfina pueden ser adictivos. Informe a su médico si usted o su familia alguna vez han ingerido grandes cantidades de alcohol; usado medicamentos con receta médica; han usado drogas callejeras; o si padece o ha padecido de depresión o enfermedad mental.

Los parches dérmicos de buprenorfina pueden ocasionar problemas respiratorios que ponen en riesgo la vida, especialmente durante las primeras 72 horas de tratamiento y en cualquier momento que se aumente su dosis. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió dificultades para respirar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva (COPD; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y vías respiratorias) u otras enfermedades de los pulmones. Su médico podría indicarle que no use los parches dérmicos de buprenorfina. Indique a su médico y farmacéutico si toma atazanavir (Reyataz); benzodiazepinas como alprazolam (Niravam, Xanax), clordiazepoxida (Librium, en Limbitrol), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam (Dalmane), lorazepam (Ativan), oxazepam (Serax), prazepam (Centrax), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náusea, medicamentos para el dolor, relajantes musculares, sedantes, píldoras para dormir y tranquilizantes. Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para respirar, aletargamiento extremo con respiración lenta; ritmo cardíaco más lento de lo normal; piel fría y húmeda; dificultad para pensar, hablar o caminar normalmente; mareos; confusión; cansancio extremo; desmayos o pérdida del conocimiento.

Daño grave o la muerte que puede resultar si otras personas, especialmente niños están expuestos accidentalmente al medicamento en los parches. Tenga cuidado de no dejar que el lado pegajoso del parche haga contacto con la piel de otra persona. Si el parche se desprende de su cuerpo y se adhiere a la piel de otra persona, obtenga atención médica para la persona de inmediato.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con parches dérmicos de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Los parches dérmicos de buprenorfina se usan para tratar el dolor moderado a severo que se espera que dure algún tiempo. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La buprenorfina viene en forma de un parche para aplicar en la piel. Por lo general el parche se coloca en la piel una vez cada 7 días. Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja del parche de buprenorfina y que la aumente gradualmente, no más seguido que una vez cada 3 días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use los parches de buprenorfina exactamente como se indica. No aplique más parches ni los aplique con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico. Comuníquese con su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor.

Aplique el parche en la piel limpia, seca y sin vellos, que no esté irritada, raspada, quemada, abierta o con callos. Elija un área diferente cada 7 días. Espere al menos 3 semanas antes de aplicar un parche nuevo en el mismo sitio.

Los parches dérmicos de buprenorfina son solo para uso en la piel. No coloque los parches en su boca ni los mastique ni trague.

No use el parche dérmico de buprenorfina que esté cortado, dañado o modificado de cualquier forma. Si usa parches cortados o dañados, puede recibir la mayoría o todo el medicamento a la vez, en lugar de lentamente durante 7 días. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis.

No deje de usar los parches dérmicos de buprenorfina sin consultar a su médico. Probablemente, su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si repentinamente deja de usar los parches dérmicos de buprenorfina puede tener síntomas de abstinencia. Llame a su médico si desarrolla cualquiera de estos síntomas de abstinencia: agitación, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vellos erizados, dolores musculares, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náusea, vómitos, ansiedad, dolor en las articulaciones, debilidad, ritmo cardiaco rápido o respiración rápida.

Mientras usa un parche dérmico de buprenorfina, proteja el parche de calor directo como compresas calientes, cobijas eléctricas, lámparas de calor, saunas, jacuzzi y camas de agua con calefacción. No tome baños largos con agua caliente ni baños de sol mientras usa el parche.

Para usar el parche, siga estos pasos:
  • Elija un área lisa y sin vellos de la piel o la parte exterior superior del brazo, parte superior del pecho, parte superior de la espalda o el lado del pecho para colocar el parche. Si hay vello en la piel, corte el vello tan cerca de la piel como pueda con tijeras, pero no lo rasure.
  • Limpie el área con agua limpia y seque sin frotar. No use jabones, lociones, alcohol o aceites.
  • Abra la bolsa que contiene el parche dérmico de buprenorfina a lo largo de la línea. Retire el parche dérmico de la bolsa y levante el recubrimiento de protección de la parte trasera del parche. Intente no tocar el lado pegajoso del parche.
  • Presione de inmediato el lado pegajoso del parche en el área elegida de la piel con la palma de su mano.
  • Presione el parche firmemente al menos 15 segundos. Asegúrese de que el parche se adhiera a su piel, especialmente alrededor de los bordes. No frote el parche.
  • Si el parche no se adhiere bien o se suelta después de aplicarlo, pegue solo los bordes a su piel con cinta adhesiva para primeros auxilios. No cubra todo el parche con vendas o cinta adhesiva. Hable con su médico o farmacéutico si su parche continúa dándole problemas para adherirse a la piel.
  • Cuando termine de aplicar el parche, lave sus manos solo con agua limpia de inmediato.
  • Escriba la fecha y hora en que aplicó el parche.
  • Cuando sea el momento de cambiar su parche, levante el parche usado y aplique el parche nuevo en un área diferente de la piel.
  • Después de retirar el parche dóblelo a la mitad con los lados pegajosos juntos y déjelo ir en el inodoro. También puede usar una Unidad de disposición de parches que le proporciona el fabricante para desechar de forma segura el parche usado en la basura. Los parches usados aún pueden contener algo de medicamento y pueden ser peligrosos para los niños, mascotas o adultos a quienes no se les ha recetado los parches dérmicos de buprenorfina.

Si un parche se desprende accidentalmente o si la piel debajo del parche se irrita, retire el parche y reemplácelo con uno nuevo en un área diferente, siguiendo los pasos anteriores.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de usar un parche dérmico de buprenorfina,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a buprenorfina, a cualquier otro medicamento, adhesivos (pegamento) o a alguno de los ingredientes que contienen los parches dérmicos de buprenorfina.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar o usar. Asegúrese de mencionar: anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomida, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); algunos medicamentos para ritmo cardíaco irregular incluyendo amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid), quinidina (Quinaglute, Quinidex) y sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Tegretol, Equetro), fenobarbital (Luminal, Solfoton) y fentoina (Dilantin); y rifampicina (Rimactane, Rifamate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no use los parches dérmicos de buprenorfina.
  • Informe a su médico si usted o un familiar cercano tiene o ha tenido síndrome QT prolongado o si usted tiene o alguna vez ha tenido fibrilación atrial; falla cardíaca; convulsiones, una lesión de la cabeza, derrame cerebral, un ataque u otra condición que haya ocasionado presión alta dentro de su cráneo, enfermedad del tracto biliar, ritmo cardíaco lento, presión arterial alta, niveles bajos de potasio en la sangre, problemas para orinar o enfermedad de la tiroides, cardíaca, renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa un parche dérmico de buprenorfina, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluyendo cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando los parches dérmicos de buprenorfina.
  • Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni participe en otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras usa un parche dérmico de buprenorfina. Beber alcohol aumenta la probabilidad de que experimente efectos secundarios graves del medicamento.
  • Debe saber que los parches dérmicos de buprenorfina pueden ocasionar estreñimiento. Informe a su médico acerca de cambiar su dieta o usar otros medicamentos para prevenir o tratar el estreñimiento mientras está usando los parches dérmicos de buprenorfina.
  • Debe saber que si tiene fiebre, la cantidad de buprenorfina que reciba del parche dérmico puede aumentar y causar una sobredosis del medicamento. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre mayor que 102 °F (38.9 °C). Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.
  • Debe saber que los parches dérmicos de buprenorfina pueden ocasionar vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Esto es más común cuando empieza a usar los parches dérmicos de buprenorfina. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Si olvida aplicar o cambiar un parche dérmico de buprenorfina, aplique el parche que omitió tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar los parches usados antes de aplicar un nuevo parche. Use el nuevo parche por el período que le recetó su médico (usualmente 7 días) y luego reemplácelo. No use dos parches a la vez, a menos que su médico le haya indicado que debe hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
La buprenorfina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:
  • náusea
  • diarrea
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • estreñimiento
  • vómitos
  • boca seca
  • dolor de estómago
  • picazón, salpullido o enrojecimiento en el sitio de la aplicación

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
  • problemas para respirar
  • dificultad para respirar
  • ritmo cardiaco rápido
  • dolor de pecho
  • inflamación del rostro, la lengua o la garganta
  • salpullido
  • urticaria
  • picazón
  • aletargamiento extremo

Los parches dérmicos de buprenorfina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Tire los parches que están vencidos o que ya no necesita al eliminar cuidadosamente el reverso adhesivo, doblar los lados pegajosos de cada parche juntos de manera que se peguen entre ellos y deje ir los parches en el inodoro. También puede usar una Unidad de disposición de parches que le proporciona el fabricante para desechar de forma segura el parche no deseado en la basura. Lave bien sus manos con agua después de tirar los parches de buprenorfina. No ponga parches dérmicos de buprenorfina que ya no necesita o ya usó en un bote de basura. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame al centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente o no respira, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
  • pupilas inmóviles
  • aletargamiento extremo
  • respiración lenta
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y con el laboratorio.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmaceuta si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2013.







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