Parches transdérmicos de buprenorfina
Nombre(s) comercial(es):
  • Butrans®
ADVERTENCIA:
Los parches cutáneos de buprenorfina pueden ser adictivos. Informe a su médico si usted o un familiar beben o alguna vez han bebido grandes cantidades de alcohol; si ha abusado de medicamentos con receta médica; ha usado drogas callejeras o si tiene o alguna vez ha tenido depresión o enfermedad mental.

Los parches cutáneos de buprenorfina pueden ocasionar problemas de respiración graves o poner en peligro su vida, especialmente durante las primeras 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido dificultad para respirar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) u otra enfermedad pulmonar. Su médico podría indicarle que no use los parches cutáneos de buprenorfina. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando atazanavir (Reyataz); benzodiacepinas como alprazolam (Niravam, Xanax), clordiazepóxido (Librium, en Limbitrol), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam (Dalmane), lorazepam (Ativan), oxazepam (Serax), prazepam (Centrax), temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales y náusea; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir y tranquilizantes. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dificultad para respirar; somnolencia extrema con respiración lenta; ritmo cardíaco más lento de lo normal; piel fría y húmeda; dificultad para pensar, hablar o caminar normalmente; mareos; confusión, cansancio extremo; desmayos o pérdida del conocimiento.

La exposición accidental, especialmente en los niños, puede ocasionar daños serios o la muerte. Los parches de buprenorfina no deben usarse en niños.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con los parches cutáneos de buprenorfina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Los parches de buprenorfina se utilizan para tratar el dolor dolor fuerte que se espera que dure algún tiempo. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación de la buprenorfina es como un parche para aplicarse sobre la piel. El parche se aplica usualmente a la piel una vez cada 7 días. Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja del parche de buprenorfina y que la aumente gradualmente, no más seguido que una vez cada 3 días al principio. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Aplique los parches de buprenorfina exactamente como se indica. No aplique más parches ni aplique los parches con más frecuencia de lo que se lo recetó el médico. Comuníquese con su médico si la dosis que está tomando no controla su dolor.

Aplique el parche a la piel limpia, seca y sin vellos que no esté irritada, cicatrizada, quemada, agrietada o insensible. Elija un área diferente cada 7 días. Espere al menos 3 semanas antes de aplicar un nuevo parche en el mismo sitio.

Los parches cutáneos de buprenorfina son solo para usarlos sobre la piel. No coloque los parches en su boca ni los mastique ni los trague.

No use un parche cutáneo de buprenorfina que esté cortado, dañado o modificado de alguna manera. Si utiliza parches cortados o dañados, es posible que reciba más o todo el medicamento a la vez, en lugar de lentamente durante 7 días. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis.

No deje de usar los parches cutáneos de buprenorfina sin consultar a su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de usar repentinamente los parches cutáneos de buprenorfina, puede experimentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, vello erizado, dolores musculares, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, ansiedad, dolor de las articulaciones, debilidad, ritmo cardíaco rápido o respiración rápida.

Mientras use un parche cutáneo de buprenorfina, proteja el parche del calor directo como almohadillas con calefacción, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, tinas calientes y camas de agua con calefacción. No tome baños prolongados con agua caliente ni tome baños de sol mientras esté usando el parche.

Siga estos pasos para usar el parche:
  • Elija un área de piel lisa y sin vellos en su antebrazo del lado exterior, parte superior del pecho, parte superior de la espalda o el interior del pecho para colocar el parche. Si tiene vello en la piel, corte los vellos lo más cerca de la piel que pueda con tijeras, pero no rasure.
  • Limpie el área con agua limpia y seque. No use ningún jabón, loción, alcohol o aceite.
  • Rasgue la bolsa que contiene el parche cutáneo de buprenorfina a lo largo de la línea. Saque el parche cutáneo de la bolsa y despegue el recubrimiento de protección de la parte posterior del parche. Trate de no tocar el lado adhesivo del parche.
  • Presione inmediatamente el lado pegajoso del parche en el área elegida de la piel con la palma de su mano.
  • Presione el parche firmemente durante al menos 15 segundos. Asegúrese de que el parche se pegue bien a su piel, especialmente alrededor de los bordes. No frote el parche.
  • Si el parche no se adhiere bien o se despega después de aplicarlo, pegue solo los bordes con cinta adhesiva a su piel con la cinta adhesiva de primeros auxilios. No cubra todo el parche con vendaje o cinta adhesiva. Hable con su médico o farmacéutico si su parche continúa teniendo problemas para adherirse a su piel.
  • Cuando termine de aplicar el parche, lave sus manos solo con agua limpia inmediatamente.
  • Anote la fecha y hora en la que se aplicó el parche.
  • Cuando es momento de cambiar su parche, despegue el parche anterior y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel.
  • Después de que retire su parche, dóblelo a la mitad con los lados adhesivos juntos y déjelo ir en el inodoro. También puede usar una Unidad de desecho del parche que le proporciona el fabricante para desechar el parche usado en la basura con seguridad. Los parches usados todavía pueden contener algo del medicamento y pueden ser peligrosos para los niños, mascotas o adultos a quienes no se les ha recetado los parches cutáneos de buprenorfina.

Si un parche se despega accidentalmente o si la piel debajo del parche se irrita, retire el parche y reemplácelo con uno nuevo en un área diferente, siguiendo los pasos anteriores.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de usar el parche cutáneo de buprenorfina,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la buprenorfina, a cualquier otro medicamento, adhesivos (pegamentos) o a alguno de los ingredientes que contienen los parches cutáneos de buprenorfina.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar o usar. Asegúrese de mencionar lo siguiente: anticolinérgicos (atropina, belladona, benztropina, diciclomina, difenhidramina, isopropamida, prociclidina y escopolamina); ciertos medicamentos para el ritmo cardiaco irregular que incluyen amiodarona (Cordarone), disopiramida (Norpace), procainamida (Procanbid), quinidina (Quinaglute, Quinidex) y sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton) y fentoina (Dilantin); y rifampicina (Rifadin, Rimactane). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no use los parches cutáneos de buprenorfina.
  • Informe a su médico si usted o un familiar inmediato tiene o alguna vez ha tenido un síndrome de QT prolongado o si tiene o alguna vez tuvo fibrilación atrial; insuficiencia cardiaca; convulsiones; una lesión en la cabeza, un tumor en el cerebro, un derrame cerebral o cualquier otra condición que haya aumentado la presión dentro de su cráneo; enfermedad del tracto biliar; ritmo cardiaco lento; presión sanguínea baja, niveles bajos de potasio en la sangre; problemas para orinar o enfermedad de la tiroides, cardíaca, renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa un parche cutáneo de buprenorfina, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando un parche cutáneo de buprenorfina.
  • Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni realice otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras esté usando los parches cutáneos de buprenorfina. El alcohol aumenta la probabilidad de tener efectos secundarios graves del medicamento.
  • Debe saber que los parches cutáneos de buprenorfina pueden ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando los parches cutáneos de buprenorfina.
  • Debe saber que si tiene fiebre, la cantidad de buprenorfina que recibe del parche cutáneo puede incrementar y posiblemente ocasionar una sobredosis del medicamento. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre mayor a los 102 °F (38.9 °C). Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.
  • Debe saber que los parches cutáneos de buprenorfina pueden ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Esto es más común al empezar a usar los parches cutáneos de buprenorfina. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Si olvida aplicar o cambiar un parche cutáneo de buprenorfina, aplique el parche tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar su parche usado antes de aplicar un nuevo parche. Utilice el nuevo parche por el período de tiempo que le indique su médico (usualmente 7 días) y luego reemplácelo. No utilice dos parches a la vez a menos que su médico le haya indicado hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
La buprenorfina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
  • náusea
  • diarrea
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • estreñimiento
  • vómitos
  • boca seca
  • dolor de estómago
  • picazón, sarpullido o enrojecimiento en el lugar de la aplicación

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
  • problemas para respirar
  • dificultad para respirar
  • ritmo cardiaco rápido
  • dolor de pecho
  • inflamación de su rostro, lengua o garganta
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • somnolencia extrema

Los parches cutáneos de buprenorfina pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Deseche cualquier parche que esté vencido o ya no necesite retirando cuidadosamente la parte adhesiva, uniendo los lados adhesivos de cada parche para que se peguen y dejándolos ir en el inodoro. También puede usar una Unidad de desecho del parche que le proporciona el fabricante para desechar el parche que ya no desea en la basura con seguridad. Lave bien sus manos con agua después de desechar los parches de buprenorfina. No coloque los parches cutáneos de buprenorfina que no necesita o no usó en el basurero. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de sobredosis, llame a su centro de control de envenenamiento local al 1-800-222-1222. Si la víctima ha colapsado o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
  • pupilas dilatadas
  • somnolencia extrema
  • respiración lenta
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando buprenorfina.

No deje que nadie más use su medicamento. La buprenorfina es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmaceuta si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2014.







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