Dabrafenib
Nombre(s) comercial(es):
  • Taflinar®
¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Dabrafenib se usa para tratar un tipo específico de melanoma (un tipo de cáncer de la piel) que no se puede tratar con cirugía o que se ha propagado a otras partes del cuerpo. Dabrafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de las quinasas. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación de dabrafenib es una cápsula para administración oral. Por lo general, se toma dos veces al día con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome dabrafenib con aproximadamente 12 horas de diferencia, cerca de la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dabrafenib exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico. No deje de tomar dabrafenib sin hablar con su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, ni mastique ni triture.

Su médico puede ajustar su dosis de dabrafenib dependiendo de su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe al médico cómo se siente durante su tratamiento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con dabrafenib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar dabrafenib,

  • indique a su médico y farmaceuta si es alérgico a dabrafenib, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las cápsulas de dabrafenib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antiácidos, como hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio (Maalox), carbonato de calcio (Tums) o carbonato de calcio y magnesio (Rolaids); algunos medicamentos para convulsiones como la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital (Luminal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); claritromicina (Biaxin, en PrevPac); dexametasona (Decadron); gemfibrozil (Lopid); ketoconazol (Nizoral); medicamentos para reducir el ácido estomacal, como cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), famotidina (Pepcid), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix) y ranitidina (Zantac); midazolam (Versed); nefazodona; nefazodona; rifampin (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con dabrafenib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (una condición genética), enfermedad hepática o renal o cualquier otra condición médica.
  • Debe saber que dabrafenib puede detener temporal o permanentemente la producción de esperma y puede ocasionar infertilidad en los hombres; sin embargo, no debe asumir que no puede embarazar a alguien. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Ni usted ni su pareja deben quedar embarazadas mientras toma dabrafenib. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma dabrafenib, llame a su médico. Dabrafenib puede dañar al feto.
  • Debe saber que dabrafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes e inyecciones). Debe usar otro método anticonceptivo para prevenir el embarazo en usted misma o en su pareja durante su tratamiento con dabrafenib y al menos durante 1 mes después. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted.
  • Informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras toma dabrafenib.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando dabrafenib.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta al menos de 6 horas hasta la siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la dosis que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
Dabrafenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:
  • dolor de cabeza
  • dolor de articulaciones, muscular o de espalda
  • estreñimiento
  • tos, secreción nasal o dolor de garganta
  • caída del cabello
  • cansancio

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:
  • cambios en la piel como una nueva verruga, ulceración en la piel o un bulto rojo que sangra o que no sana
  • cambios en el tamaño o color de un lunar
  • salpullido
  • fiebre
  • desvanecimientos
  • mareos
  • escalofríos
  • micción disminuida
  • inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • micción frecuente
  • más sed
  • aliento con olor a fruta
  • dolor de ojos
  • párpados rojos o inflamados
  • sensibilidad a la luz
  • visión borrosa o cambios en la visión
  • inflamación, dolor, enrojecimiento o descamación de la piel en las palmas y plantas de los pies
  • dolor continuo que empieza en el área del estómago, pero se puede propagar a la espalda

Dabrafenib puede aumentar el riesgo de que desarrolle nuevos cánceres de piel. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

Dabrafenib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y con el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de dabrafenib. Su médico revisará su piel para saber si hay algún cambio antes, cada 2 meses durante su tratamiento y hasta durante 6 meses después del tratamiento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Septiembre 2013.







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