Regorafenib
Nombre(s) comercial(es):
  • Stivarga®
ADVERTENCIA:
Regorafenib puede causar daño al hígado, el cual puede ser grave o que representa un peligro a la vida. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: tono amarillento de la piel o los ojos, vómitos, orina de color oscuro, dolor en la parte superior derecha del estómago, cansancio extremo, moretones o sangrado inusual, falta de energía, pérdida del apetito, síntomas parecidos a la gripe o un cambios en los hábitos de sueño.

Cumpla con todas las citas con su médico y con las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta a regorafenib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Regorafenib se utiliza para tratar el cáncer de colon y de recto (cáncer que comienza en el intestino grueso o el recto) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo en personas que han sido tratadas sin éxito con otros medicamentos. Regorafenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para multiplicarse. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación de regorafenib es en tableta para administrarse por vía oral. Por lo general se toma con un desayuno bajo en grasa, una vez al día, durante 3 semanas y luego se suspende durante 1 semana. Este período de tratamiento se llama ciclo y el ciclo puede repetirse durante el tiempo que el médico lo recomiende. Tome regorafenib a la misma hora todos los días.Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome regorafenib exactamente como se indica. No tome más ni menos del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le receta su médico.

Tome regorafenib con un desayuno bajo en grasa que contiene menos de 30% de calorías provenientes de grasa (cada gramo de grasa contiene 9 calorías). Algunos ejemplos de desayuno bajo en grasa incluyen 2 rebanadas de pan blanco tostado con 1 cucharada de margarina baja en grasa y 1 cucharada de jalea y 8 onzas de leche descremada (alrededor de 320 calorías y 8 gramos de grasa), o 1 taza de cereal, 8 onzas de leche descremada, 1 rebanada de pan tostado con mermelada, jugo de manzana y 1 taza de café o té (alrededor de 520 calorías y 2 gramos de grasa). Hable con su médico sobre otras opciones de desayunos bajos en grasa para comer con regorafenib.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

El médico puede disminuir la dosis de regorafenib o decirle que deje de tomarlo por un período de tiempo durante el tratamiento. Esto dependerá de qué tan bien funciona el medicamento en su caso y los efectos secundarios que puede presentar.Continúe tomando regorafenib incluso si se siente bien. No deje de tomar regorafenib sin hablar con su médico.

El regorafenib no está disponible en farmacias minoristas. Una farmacia de especialidades le enviará el medicamento a usted o a su médico. Pregunte a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo recibirá su medicamento.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida a su médico o farmacéutico más información.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar regorafenib,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico a regorafenib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los comprimidos de regorafenib. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (''diluyentes de la sangre'') como warfarina (Coumadin); algunos medicamentos antimicóticos como itraconazola (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil), y voriconazola (Vfend); algunos medicamentos para convulsiones como la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); irinotecan (Camptosar); rifampicina (Rifadin, Rifamate, en Rifater); o telitromicina (Ketek). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar la hierba de San Juan mientras toma regorafenib.
  • informe a su médico si tiene una herida que no ha cicatrizado o si tiene, o alguna vez ha tenido, problemas de hemorragia, presión arterial alta o enfermedad cardíaca, renal o hepática. También informe a su médico si le realizaron una cirugía recientemente.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras toma regorafenib incluso 2 meses después de suspender el tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma regorafenib o dentro de los 2 meses siguientes a suspender el medicamento, llame a su médico. El regorafenib puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando regorafenib. Probablemente el médico le diga que deje de tomar regorafenib como mínimo 2 semanas antes de la cirugía. El médico le dirá cuándo es seguro que comience a tomar regorafenib de nuevo, después de la cirugía.
  • debe saber que su presión arterial puede aumentar durante el tratamiento con regorafenib. Su médico revisará su presión arterial durante el tratamiento.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Si olvida tomar una dosis de regorafenib, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día. No tome dos dosis el mismo día para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
El regorafenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas son fuertes o no desaparecen:
  • cansancio
  • debilidad
  • pérdida del apetito
  • diarrea
  • inflamación, dolor y enrojecimiento de la mucosa de la boca o garganta
  • pérdida de peso
  • carraspera u otro cambio en el sonido de su voz
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
  • dolor en el pecho
  • dificultad para respirar
  • mareo o sensación de desmayo
  • dolor intenso en el abdomen
  • inflamación del abdomen
  • fiebre alta
  • escalofríos
  • diarrea intensa
  • dolor de cabeza intenso
  • convulsión
  • confusión
  • cambios en la visión
  • boca seca, calambres musculares o micción disminuida
  • enrojecimiento, dolor, formación de ampollas, hemorragia o inflamación de las palmas de las manos o las plantas de los pies
  • salpullido
  • vómitos de sangre o de material que parece café molido
  • orina de color rosa o marrón
  • heces de color rojo u oscuras y alquitranadas
  • tos con sangre o coágulos de sangre
  • (períodos de) sangrado menstrual anormalmente fuerte
  • sangrado vaginal inusual
  • hemorragias nasales frecuentes

El regorafenib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. No coloque los comprimidos en otros envases como pastilleros diarios o semanales y no retire del envase el desecante (agente de secado).Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche todos los comprimidos que no se han utilizado 28 días después de la fecha en que el envase se abrió por primera vez. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar su medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:
  • erupción u otros cambios en la piel
  • cambios en la voz o carraspera
  • diarrea
  • inflamación dentro de la nariz o la boca
  • boca seca
  • disminución del apetito
  • cansancio

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2013.







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