Metilfenidato
Nombre(s) comercial(es):
  • Concerta®
  • Metadate CD®
  • Metadate ER®
  • Methylin®
  • Methylin ER®
  • Quillivant XR®
  • Ritalina®
  • Ritalina®LA
  • Ritalina®SR
Otros nombre(s):
  • Hidrocloruro de metilfenidilacetato
ADVERTENCIA:
El metilfenidato puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor, ni lo tome de una manera diferente al que su médico le recetó. Si toma demasiado metilfenidato, podría darse cuenta que el medicamento ya no controla sus síntomas, podría sentir una necesidad de experimentar cambios inusuales en su comportamiento. Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas callejeras o si ha abusado de medicamentos con receta médica.

No deje de tomar el metilfenidato sin hablar con su médico, especialmente si ha usado el medicamento en exceso. Probablemente, su médico disminuirá su dosis gradualmente y le supervisará atentamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar una depresión grave si deja de tomar metilfenidato repentinamente después de usarlo en exceso. Su médico podría necesitar supervisarle atentamente después de que deje de tomar metilfenidato, incluso si no ha usado el medicamento en exceso, debido a que sus síntomas podrían empeorar al detener el tratamiento.

No deje que nadie más venda, regale o tome su medicamento. Vender o regalar el metilfenidato puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Almacene el metilfenidato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con metilfenidato y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El metilfenidato se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; que tienen más dificultad para enfocarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) en adultos y en niños. Metilfenidato (Ritalina, Ritalina SR, Methylin, Methylin ER) también se usa para tratar la narcolepsia (una trastorno del sueño que causa somnolencia excesiva durante el día y ataques repentinos de sueño). El metilfenidato pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Funciona al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación del metilfenidato es en una tableta de liberación inmediata, una tableta masticable, una solución (líquido), suspensión (líquido) de larga acción (liberación prolongada), una tableta de acción intermedia (liberación prolongada), una cápsula de larga acción (liberación prolongada) y una tableta de larga acción (liberación prolongada). Las tabletas y cápsulas de larga acción suministran algo del medicamento de inmediato y liberan la cantidad restante como una dosis constante de medicamento durante un período más largo. Todas estas formas de metilfenidato se toman por vía oral. Las tabletas regulares (Ritalina, Methylin), tabletas masticables (Methylin) y la solución (Methylin) usualmente se toman de dos a tres veces al día por los adultos y dos veces al día por los niños, de preferencia de 35 a 40 minutos antes de las comidas. Los adultos que toman tres dosis, deben tomar la última dosis antes de las 6:00 pm, de manera que el medicamento no causará dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido. Las tabletas de liberación extendida de acción intermedia (Ritalina SR, Metadate ER, Methylin ER) usualmente se toman una vez o dos veces al día, por la mañana y algunas veces temprano en la tarde 30 a 45 minutos antes de una comida. Las cápsulas de liberación prolongada de larga acción (Metadate CD) usualmente se toman una vez al día antes del desayuno; las tabletas de liberación prolongada de larga acción (Concerta), la suspensión de larga acción (Quillivant XR) y la cápsula (Ritalina LA) se toman usualmente una vez al día en la mañana con o sin comida. La suspensión de larga acción (Quillivant XR) empezará a funcionar antes si se toma con comida.

Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico u otro proveedor de atención médica que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el metilfenidato exactamente como se indica.

Debe masticar completamente las tabletas masticables y luego tomar un vaso lleno (al menos 8 onzas [240 mililitros]) de agua u otros líquidos. Si usted se toma la tableta masticable sin suficiente líquido, la tableta podría inflarse y bloquear su garganta y podría causar que se ahogue. Si tiene dolor de pecho, vómitos o problemas para tragar o respirar después de tomar la tableta masticable, debe llamar a su médico o buscar tratamiento médico de emergencia, de inmediato.

Trague enteras las tabletas de acción inmediata y las tabletas y cápsulas de liberación prolongada de larga acción; no las parta, mastique ni triture. Sin embargo, si no puede tragar las cápsulas de acción prolongada (Metadate CD, Ritalina LA), puede abrir las cápsulas con mucho cuidado y vaciar el contenido completo en una cuchara con compota de manzana fría o a temperatura ambiente. Trague (sin masticar) esta mezcla inmediatamente después de prepararla y luego tome un vaso de agua para asegurarse que ha tragado toda la medicina. No guarde la mezcla para usarla después.

Si está tomando la suspensión de larga acción (Quillivant XR), siga estos pasos para medir la dosis:
  • Saque la botella de medicamento y el dispensador de dosis de la caja. Asegúrese que la botella contenga el medicamento líquido. Llame a su farmacéutico y no use el medicamento si la botella contiene polvo o si el dispensador de dosis no está en la caja.
  • Agite la botella hacia arriba y hacia abajo por al menos 10 segundos para mezclar el medicamento uniformemente.
  • Retire la tapa de la botella. Compruebe que el adaptador de la botella esté insertado en la parte superior de la botella.
  • Si el adaptador de la botella no se ha insertado en la parte superior de la botella, insértelo al colocar la parte inferior del adaptador en la abertura de la botella y presionar hacia abajo firmemente con su pulgar. Llame a su farmacéutico si la caja no contiene un adaptador para la botella. No quite el adaptador de la botella una vez lo haya insertado.
  • Inserte la punta del dispensador de dosis en el adaptador de la botella y empuje el émbolo completamente hacia abajo.
  • Gire la botella hacia abajo.
  • Jale el émbolo de nuevo para extraer la cantidad de suspensión oral que le recetó su médico. Si no está seguro de cómo medir correctamente la dosis que su médico le recetó, pregunte a su médico o farmacéutico.
  • Retire el dispensador de dosis y vierta lentamente la suspensión oral directamente en su boca o la boca de su hijo.
  • Reemplace la tapa de la botella y ciérrela herméticamente.
  • Limpie el dispensador de dosis después de cada uso al colocarlo en el lavavajillas o enjuagarlo con agua del grifo.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de metilfenidato y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez a la semana.

Su condición debe mejorar durante el tratamiento. Llame a su médico si sus síntomas empeoran en cualquier momento durante su tratamiento o no mejoran después de 1 mes.

Su médico podría indicarle que deje de tomar metilfenidato de vez en cuando para ver si aun necesita el medicamento. Siga estas instrucciones atentamente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar metilfenidato,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al metilfenidato, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el producto de metilfenidato que está tomando. Pregunte a su médico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando inhibidores de monoamino oxidasa (MAO), incluyendo isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si ha dejado de tomarlos durante los últimos 14 días. Su médico probablemente le dirá que no tome metilfenidato hasta que hayan pasado al menos 14 días desde que tomó por última vez un inhibidor de MAO.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos como clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramina) e imipramina (Tofranil); descongestionantes (medicamentos para la tos y resfriado); medicamentos para hipertensión arterial; medicamentos para convulsiones como fenitoína (Dilantin) y primidona (Mysoline); metildopa (Aldomet); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft) y venlafaxina (Effexor). Si está tomando Ritalina LA, informe también a su médico si toma antiácidos o medicamentos para la acidez o las úlceras. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido síndrome de Tourette, (una condición caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetitivos o repetir sonidos o palabras), tics faciales o motores (movimientos incontrolables y repetitivos) o tics verbales (repetición de sonidos o palabras que es difícil de controlar). Además, informe a su médico si tiene glaucoma (presión aumentada en el ojo que puede causar pérdida de la visión), hipertiroidismo o sentimientos de ansiedad, tensión o agitación. Si está tomando la tableta de liberación prolongada de acción intermedia (Metadate ER) o la cápsula de liberación prolongada de acción prolongada (Metadate CD), informe a su médico si tiene alguna condición que impide que digiera los alimentos que contienen azúcar, almidón o productos lácteos normalmente. Su médico probablemente le dirá que no tome metilfenidato si tiene alguna de estas condiciones.
  • Informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido un ritmo cardiaco irregular o ha fallecido repentinamente. Además, informe a su médico si recientemente tuvo un infarto y si tiene o ha tenido un defecto del corazón, hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, endurecimiento de las arterias u otros problemas del corazón. Su médico podría indicarle que no tome metilfenidato si tiene una condición del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una condición del corazón.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia sufre o sufrió de depresión, trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o ha tenido convulsiones un encefalograma anormal (EEG; una prueba que mide la actividad eléctrica del cerebro), problemas de circulación en sus dedos de las manos o pies o enfermedad mental. Si está tomando las tabletas masticables, informe al médico si tiene fenilcetonuria (PKU; una condición genética en la que debe seguirse una dieta especial para evitar el retraso mental). Si está tomando las tabletas de liberación prolongada de acción prolongada (Concerta), informe a su médico si tiene un estrechamiento o bloqueo del sistema digestivo.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma metilfenidato, llame a su médico.
  • Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar metilfenidato si es mayor de 65 años de edad. Los adultos mayores usualmente no deberán tomar metilfenidato debido a que es tan seguro como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma condición.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando metilfenidato.
  • Debe saber que la metilfenidato se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su siguiente dosis programada, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
El metilfenidato puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
  • nerviosismo
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • mareos
  • náusea
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor de estómago
  • diarrea
  • acidez
  • boca seca
  • dolor de cabeza
  • tensión muscular
  • somnolencia
  • movimiento incontrolable de una parte del cuerpo
  • agitación
  • hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
  • menos deseo sexual

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
  • ritmo cardiaco rápido, irregular o lento
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • cansancio excesivo
  • dificultad para hablar o hablar lento
  • desmayos
  • debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
  • convulsiones
  • cambios en la visión o visión borrosa
  • agitación
  • creer cosas que no son ciertas
  • sensación inusual de desconfianza de las demás personas
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • tics motores o tics verbales
  • depresión
  • ánimo anormalmente emocionado
  • cambios de humor
  • erecciones frecuentes, dolorosas
  • erección que dura más de 4 horas
  • adormecimiento, dolor o sensibilidad a la temperatura en los dedos o dedos de los pies
  • cambio en el color de la piel de pálido a azul a rojo en los dedos de las manos o pies
  • heridas sin explicación en los dedos o dedos de los pies
  • fiebre
  • urticaria
  • sarpullido
  • ampollas o descamación de la piel
  • picazón
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la boca, la lengua o la garganta
  • ronquera
  • dificultad para respirar o tragar

El metilfenidato puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños o adolescentes que tienen defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos con defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El metilfenidato puede retrasar el crecimiento o aumento de peso de un niño. El médico de su hijo controlará cuidadosamente su crecimiento. Hable con el médico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle metilfenidato a su hijo.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos de la luz, del exceso de calor y humedad (no en el baño). Almacene el metilfenidato en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Cuente siempre las tabletas o cápsulas que quedan para saber si le falta alguna. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:
  • vómitos
  • agitación
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • espasmos musculares
  • convulsiones
  • pérdida del conocimiento
  • infelicidad inadecuada
  • confusión
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • sudoración
  • rubor
  • dolor de cabeza
  • fiebre
  • ritmo cardiaco rápido, irregular o lento
  • pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos)
  • boca o nariz seca

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Si toma tabletas de acción prolongada (Concerta), es posible que observe algo que parece una tableta en sus heces. Esto es simplemente la cubierta de la tableta vacía y no significa que no obtuvo su dosis completa de medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta al metilfenidato.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Marzo 2014.







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