Eltrombopag
Nombre(s) comercial(es):
  • Promacta®
ADVERTENCIA:
Si usted tiene hepatitis C crónica (una infección viral continua que puede dañar el hígado) y toma eltrombopag con medicamentos para la hepatitis C llamados interferón (Peginterferon, Pegintron, otros) y ribavirina (Rebetol), existe un mayor riesgo de que desarrolle un daño grave al hígado. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: amarilleamiento de la piel o los ojos, orina oscura, cansancio excesivo, dolor en la parte superior derecha del estómago, hinchazón del estómago o confusión.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con eltrombopag y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
Eltrombopag se usa para aumentar el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular) para reducir el riesgo de hemorragia en personas que tienen trombocitopenia inmune crónica (chronic immune thrombocytopenia,ITP; una condición continua que puede provocar hemorragia o moretones inusuales debido a un número anormalmente bajo de plaquetas en la sangre) y a las que no se les ha ayudado o no se les puede dar otros tratamientos, incluyendo medicamento o cirugía para extirpar el bazo. Eltrombopag también se usa para aumentar el número de plaquetas en las personas que tienen hepatitis C (una infección viral que puede dañar el hígado) de manera que puedan iniciar y continuar el tratamiento con interferón (Peginterferon, Pegintron, otros) y ribavirina (Rebetol). Eltrombopag se usa para aumentar el número de plaquetas para que sea suficiente para reducir el riesgo de hemorragia en las personas con ITP o para permitir el tratamiento con interferón y ribavirina en las personas con hepatitis C, pero no se usa para aumentar el número de plaquetas a un nivel normal. No se debe usar eltrombopag para tratar a las personas que tienen bajo conteo de plaquetas debido a otras condiciones que no sea ITP o hepatitis C. Eltrombopag pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor de trombopoyetina. Funciona al hacer que las células de la médula ósea produzcan más plaquetas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación del eltrombopag es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome eltrombopag aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome eltrombopag exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Tome eltrombopag al menos 4 horas antes o 4 horas después de comer o ingerir alimentos que contengan mucho calcio, como los productos lácteos; jugos fortificados con calcio, cereales, avena y panes; trucha; almejas; vegetales de hojas verdes como espinaca y col verde; así como tofu y otros productos de soya. Pregunte a su médico si no está seguro si algún alimento contiene mucho calcio. Puede encontrar de utilidad tomar eltrombopag cerca del inicio o el final del día para que pueda comer estos alimentos durante la mayoría de horas que esté despierto.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de eltrombopag y que le ajuste la dosis dependiendo de su respuesta al medicamento. Al principio de su tratamiento, su médico ordenará un examen de sangre para verificar su nivel de plaquetas una vez cada semana. Su médico puede aumentar su dosis si su nivel de plaquetas está demasiado bajo. Si su nivel de plaquetas es demasiado alto, su médico puede reducir su dosis o puede darle eltrombopag por un tiempo. Después de que haya continuado con el tratamiento por algún tiempo y su médico haya descubierto cuál es la dosis de eltrombopag que funciona para usted, se verificará su nivel de plaquetas con menos frecuencia. También se verificará su nivel de plaquetas semanalmente durante al menos 4 semanas después de que deje de tomar eltrombopag.

Si tiene ITP crónico, es posible que reciba otros medicamentos para tratar su condición junto con eltrombopag. Es posible que su médico puede disminuir la dosis de estos medicamentos si eltrombopag funciona bien para usted.

Eltrombopag no funciona para todos. Si su nivel de plaquetas no aumenta lo suficiente después de haber tomado eltrombopag por algún tiempo, su médico podría decirle que deje de tomar eltrombopag.

Eltrombopag puede ayudarle a controlar su condición, pero no la curará. Continúe tomando eltrombopag incluso si se siente bien. No deje de tomar eltrombopag sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar eltrombopag,

  • Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al eltrombopag, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de eltrombopag. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin); bosentan (Tracleer); medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), pitavastatina (Livalo), pravastatina (Pravachol) y rosuvastatina (Crestor); ezetimiba (Zetia, en Liptruzet, en Vytorin); gliburida (Diabeta, Glynase, en Glucovance); imatinib (Gleevec); irinotecán (Camptosar); olmesartán (Benicar, en Azor, en Tribenzor); lapatinib (Tykerb); metotrexato (Rheumatrex, Trexall); mitoxantrona; repaglinida (Prandin, en PrandiMet): rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, Rifater); sulfasalazina (Azulfidine); topotecán (Hycamtin) y Valsartán (Diovan, en Valturna).Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con eltrombopag, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Si está tomando antiácidos que contengan calcio, aluminio o magnesio (Maalox, Mylanta, Tums) o suplementos vitamínicos o minerales que contengan calcio, hierro, zinc o selenio, tómelo 4 horas antes o 4 horas después de tomar eltrombopag.
  • Informe a su médico si usted es descendiente del Este de Asia (chino, japonés, taiwanés o coreano) y si tiene o ha tenido cataratas (empañamiento del lente del ojo que puede provocar problemas de la vista), coágulos de sangre, cualquier condición que aumente el riesgo de que desarrolle un coágulo de sangre, problemas de sangrado o enfermedad renal o del hígado. También informe a su médico si ha tenido cirugía para extirparle el bazo.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma eltrombopag, llame a su médico.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando eltrombopag.
  • Continúe evitando actividades que puedan causar daño y hemorragia durante su tratamiento con eltrombopag. Eltrombropag se administra para reducir el riesgo de que experimente hemorragia severa, pero aún existe riesgo de que ocurra un sangrado.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. No tome más de una dosis de eltrombopag en un día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
Eltrombopag puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:
  • dolor muscular o de espalda
  • hormigueo, ardor o adormecimiento de las manos o los pies
  • síntomas de influenza como fiebre, dolor de cabeza, dolor de garganta, cansancio, tos y dolores de cuerpo
  • debilidad
  • disminución del apetito
  • dolor en la boca o garganta
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • pérdida del cabello
  • micción dolorosa, urgente o difícil
  • sarpullido
  • picazón
  • inflamación de los tobillos, pies o parte inferior de las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
  • inflamación, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una pierna
  • dificultad para respirar
  • tos con sangre
  • ritmo cardiaco rápido
  • respiración rápida
  • dolor al respirar profundamente
  • dolor en el pecho, brazos, espalda, cuello, mandíbula o estómago
  • sudoración fría
  • desvanecimientos
  • dificultad para hablar o hablar lento
  • mareos o desmayos
  • debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
  • dolor de estómago
  • náusea
  • vómitos
  • diarrea
  • cambios en la visión

Eltrombopag puede causar que su nivel de plaquetas aumente demasiado. Esto puede incrementar el riesgo de que desarrolle un coágulo de sangre, el cual puede propagarse a los pulmones o causar un infarto o apoplejía.Su médico monitoreará su nivel de plaquetas atentamente durante el tratamiento con eltrombopag.

Eltrombopag puede provocar que usted desarrolle nuevas cataratas o provocar que las cataratas que ya tiene, empeoren. Su médico revisará sus ojos antes y durante el tratamiento con eltrombopag.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar eltrombopag.

Eltrombopag puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).Si su medicamento venía con un paquete desecante (un paquetito pequeño que contiene una sustancia que absorbe la humedad para mantener seco el medicamento), deje el paquete en el frasco pero tenga cuidado de no tragarlo. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:
  • sarpullido
  • ritmo cardiaco lento
  • cansancio excesivo

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al eltrombopag.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Junio 2014.







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