Bosentano
Nombre(s) comercial(es):
  • Tracleer
ADVERTENCIA:
Para pacientes femeninas:

No tome bosentano si usted está embarazada o se propone quedar embarazada. El bosentano puede dañar al feto. Si usted es sexualmente activa y está en condiciones de quedar embarazada, no debe empezar a tomar bosentano hasta que una prueba de embarazo haya demostrado que no está embarazada. Usted debe usar un método confiable de prevención del embarazo y debe someterse a pruebas de embarazo todos los meses durante su tratamiento. Los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, anillos, inyecciones, implantes y dispositivos intrauterinos) pueden no funcionar adecuadamente cuando usted está tomando bosentano, por lo cual debería usar más de un método de prevención del embarazo. Converse con su doctor acerca de que métodos de prevención del embarazo funcionarán mejor para usted. Llame a su doctor de inmediato si usted no tiene un período o piensa que ha quedado embarazada mientras está tomando bosentano.

Para pacientes masculinos y femeninos:

El bosentano puede causar daño hepático. Dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al hígado. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: malestar estomacal, vómitos, fiebre, dolor de estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos, o cansancio extremo.

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor pedirá un análisis de sangre para estar seguro de que su hígado está funcionando normalmente antes de que usted comience a tomar bosentano y todos los meses durante su tratamiento. El bosentano puede lesionar el hígado sin presentar síntomas. Los análisis de sangre regulares son la única manera de encontrar el daño al hígado antes de que el mismo se vuelva permanente y grave.

El bosentano no está disponible en las farmacias al por menor. Su medicamento le será enviado desde una farmacia central. Se requiere este sistema para asegurarse de que todos los pacientes que reciben el medicamento han tenido una prueba de funcionamiento del hígado y pruebas de embarazo. Pregúntele a su doctor cualquier duda que tenga acerca de cómo usted recibirá su medicamento.

Usted recibirá la hoja con información impresa del fabricante para el paciente (guía del medicamento) cuando empiece el tratamiento con bosentano y siempre que usted renueve su prescripción. Lea cuidadosamente la información y consulte a su doctor o farmacéutico sobre cualquier duda que tenga. Usted también puede obtener la "guía del medicamento" en el sitio web de la FDA: Web Site

Converse con su doctor acerca de los riesgos de tomar bosentano.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El bosentano se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP, hipertensión en los vasos que llevan sangre a los pulmones). El bosentano puede mejorar la capacidad de los pacientes para hacer ejercicios físicos y para hacer más lento el empeoramiento de los síntomas en los pacientes con HAP. El bosentano pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de endotelina. Funciona al detener la acción de la endotelina, una sustancia natural que causa vasoconstricción (reducción del diámetro de los vasos sanguíneos), lo cual reduce el flujo sanguíneo normal en las personas que tienen HAP.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
El bosentano viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma 2 veces al día, en la mañana y en la noche, con o sin alimentos.Para ayudarle a acordarse de tomar este medicamento, tómelo a las mismas hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Su doctor podría comenzar con una dosis baja del medicamento y aumentarla después de 4 semanas.

El bosentano controla los síntomas del HAP pero no lo cura. Podría tomar 1 ó 2 meses o quizás más tiempo antes de que usted sienta el beneficio total de tomar bosentano. Siga tomando bosentano aunque se sienta bien. No deje de tomar bosentano sin antes conversar con su doctor. Si usted deja de tomar bosentano repentinamente, sus síntomas pueden empeorar. Su doctor podrá reducir su dosis gradualmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de comenzar a tomar bosentano:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al bosentano, a otros medicamentos o al maíz.
  • no tome ciclosporina (Sandimmune, Neoral) o glibenclamida (DiaBeta, Glynase, Micronase, otros) mientras está tomando bosentano.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas. Asegúrese de mencionar los siguientes: anticoagulantes como warfarina; medicamentos para bajar el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); anticonceptivos hormonales (parches y píldoras anticonceptivas, anillos, inyecciones, implantes y dispositivos intrauterinos); ketoconazol (Nizoral); y medicamentos para la diabetes. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el bosentano, asegúrese de decirle a su doctor sobre todos los medicamentos que usted está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Su doctor podría necesitar cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido anemia (una condición en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a los órganos) o enfermedades al corazón.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
Converse con su doctor acerca de beber jugo de toronjas (pomelos) mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
El bosentano puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:
  • cefalea (dolor de cabeza)
  • rubor
  • prurito (picazón)
  • rinorrea (corrimiento nasal), dolor de garganta y otro tipo de síntomas de resfrío
  • pirosis (acidez estomacal)

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIAS, llame a su doctor de inmediato:
  • hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o piernas
  • aumento súbito de peso
  • frecuencia cardíaca rápida, fuerte e irregular
  • desmayos
  • mareos
  • visión borrosa
  • piel pálida
  • confusión
  • dificultad para respirar
  • debilidad

Los animales machos de laboratorio a los que se les administraron medicamentos similares al bosentano desarrollaron problemas en los testículos y produjeron menos espermatozoides (células reproductivas masculinas) que lo normal. No se sabe si el bosentano podría causar lesiones en los testículos o reducirá la producción de esperma en los hombres. Converse con su doctor acerca de los riesgos de tomar bosentano si usted quisiera tener niños en el futuro.

El bosentano puede causar otros efectos colaterales. Llame a su doctor si usted tiene cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:
  • cefalea (dolor de cabeza)
  • malestar estomacal
  • vómitos
  • aumento de la frecuencia cardíaca
  • desmayos
  • mareos
  • visión borrosa

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado: 1 Septiembre 2010.







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