Olmesartán
Nombre(s) comercial(es):
  • Benicar®
  • Azor®(como combinación de productos que contiene amlodipina, olmesartán)
  • Tribenzor®(como combinación de productos que contiene amlodipina, hidroclorotiazida, olmesartán)
ADVERTENCIA:
La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 06/24/2014]ISSUE:FDA has completed its safety review and has found no clear evidence of increased cardiovascular risks associated with use of the blood pressure medication olmesartan in diabetic patients (see previous alerts linked below). FDA believes the benefits of olmesartan in patients with high blood pressure continue to outweigh the potential risks.

BACKGROUND:FDA safety review was prompted by the results of the ROADMAP trial. The ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention) clinical trial examined the effects of olmesartan in patients with type 2 diabetes, to see whether olmesartan could delay kidney damage. There was an unexpected finding of increased risk of cardiovascular death in the olmesartan group compared to the group taking a placebo, or sugar pill. However, the risk of non-fatal heart attack was lower in the olmesartan-treated patients. To evaluate these findings, FDA reviewed additional studies, including a large study in Medicare patients.

RECOMMENDATION:Patients should not stop taking olmesartan or any blood pressure medication without first discussing it with their health care professional. Recommendations for use of olmesartan remain the same, but FDA will require information about some of the studies to be included in the drug labels. For more information visit the FDA website at: Web Siteand Web Site.

ADVERTENCIA:
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No tome olmesartán si está embarazada. Si queda embarazada mientras está tomando olmesartán, deje de tomarlo y llame a su médico de inmediato. El olmesartán puede provocar la muerte o lesiones graves en el feto cuando se lo toma en los últimos 6 meses de embarazo.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El olmesartán se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta en niños de 6 años o más y adultos. El olmesartán pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa bloqueando la acción de determinadas sustancias naturales que contraen los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre circule mejor y que el corazón bombee con mayor eficiencia.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación del olmesartán es en tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Para que no olvide tomar el olmesartán, hágalo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el olmesartán según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Si su hijo no puede tragar una tableta, consulte a su médico o farmacéutico. El farmacéutico puede preparar una forma líquida de este medicamento para su hijo.

Probablemente, su médico le recete al principio una dosis baja de olmesartán y podría aumentar la dosis después de 2 semanas.

El olmesartán controla la presión arterial alta, pero no la cura. Es posible que su presión arterial disminuya durante la primera semana de su tratamiento, pero quizás transcurran 2 semanas antes de que sienta el beneficio total del olmesartán. Siga tomando el olmesartán aunque se sienta bien. No deje de tomar el olmesartán sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
El olmesartán también se utiliza a veces para tratar la insuficiencia cardíaca (afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) y la nefropatía diabética (enfermedad renal en personas con diabetes y presión arterial alta). Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar olmesartán:

  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al olmesartán, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las tabletas de olmesartán. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Dígale a su médico si usted tiene diabetes (azúcar alta) y toman aliskiren (Tekturna, en Amturnide, Tekamlo, Tekturna HCT, Valturna). Su doctor probablemente le dirá que no tome olmesartán si usted tiene diabetes y también toman aliskiren.
  • dígale a su doctor ya su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), trandolapril (Mavik);antagonistas del receptor de la angiotensina II (antagonistas de los receptores de angiotensina, ARA II) como azilsartán (Edarbi), candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten, en Teveten HCT), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT), valsartán (Diovan, en Diovan HCT, Exforge); colesevelam (Welchol); diuréticos ("píldoras de agua"); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAIDs, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); y suplementos de potasio. Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para el lado efectos.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca, enfermedad renal o del hígado.
  • Informe a su médico si está dando el pecho.
  • Tenga en cuenta que el olmesartán puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar el olmesartán. Para ayudar a evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso durante unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Tenga en cuenta que la diarrea, los vómitos, no beber suficiente líquido y la sudoración abundante pueden causarle disminución de la presión arterial, lo que puede provocar aturdimiento y desvanecimiento. Informe a su médico si tiene alguno de estos problemas o si aparecen durante su tratamiento.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No use sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar a su médico. Si su médico le receta una dieta baja en sal o en sodio, siga estas instrucciones al pie de la letra.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
El olmesartán puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si este síntoma es grave o no desaparece:
  • mareos

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
  • inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • diarrea grave
  • pérdida de peso
  • dificultad para respirar o tragar
  • ronquera

El olmesartán puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros:
  • desvanecimiento
  • mareos
  • latidos cardíacos lentos o rápidos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Debe medirse la presión arterial con regularidad para determinar cómo responde al olmesartán.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2014.







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