Medicamento para la Diabetes Podría Incrementar el Riesgo de Ataque Cardiaco
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La diabetes tipo 2 es una enfermedad grave y algunas veces de amenaza para la vida. Ésta es la causa principal de enfermedad de las arterias coronarias , ceguera, insuficiencia renal , y amputación de extremidades . Con base en evidencia de que puede reducir los niveles de glucosa en la sangre, el medicamento rosiglitazone (Avandia) fue aprobado por the US Food and Drug Administration (FDA) en 1999 para el tratamiento de diabetes tipo 2.

Ahora, un nuevo estudio en la edición del 14 de junio de 2007 en New England Journal of Medicine ha puesto en duda la seguridad de rosiglitazone. Después de observar docenas de estudios que investigaron los efectos de rosiglitazone, los investigadores encontraron que el medicamento estaba asociado con un incremento del 43% en el riesgo de ataque cardiaco .

Acerca del Estudio
Investigadores de Cleveland Clinic identificaron 42 estudios que asignaron a un total de 15,560 participantes a tomar rosiglitazone y a 12,283 participantes a tomar un comparador (es decir, un placebo u otro medicamento antidiabético). Cinco de los estudios habían sido presentados a la FDA en 1999 para la aprobación del medicamento, 35 fueron estudios en el registro de ensayos clínicos de GlaxoSmithKline (el productor de rosiglitazone), y los otros dos fueron estudios grandes, publicados recientemente.

En general, hubieron 86 ataques cardiacos y 39 muertes relacionadas con lo cardiovascular en el grupo de rosiglitazone, y 72 ataques cardiacos y 22 muertes cardiovasculares en el grupo de control. En comparación con el grupo de control, el riesgo de ataque cardiaco incrementó considerablemente en un 43% en el grupo de rosiglitazone. El riesgo de muerte cardiovascular incrementó en un 64% en el grupo de rosiglitazone, pero ese resultado fue de importancia dudosa.

Estos resultados están limitados debido a que hubo un número relativamente pequeño de ataques cardiacos y muertes cardiovasculares, lo cual podría comprometer la precisión de los resultados.

¿Cómo le Afecta Esto?
Este estudio sugiere que existen posibles problemas de seguridad relacionados con rosiglitazone. Tomar este medicamento podría incrementar el riesgo de ataque cardiaco y posiblemente muertes relacionadas con el corazón. Esto es particularmente importante, debido a que las personas con diabetes ya tienen mayor riesgo de causas cardiovasculares.

Pero si usted está tomando rosiglitazone, no deje de tomarlo por sí solo. En algunos casos, los beneficios de tomar rosiglitazone aún podrían superar sus riesgos. Afortunadamente, existe una variedad de medicamentos efectivos contra la diabetes que no han tenido los mismos problemas de seguridad que rosiglitazone y otros medicamentos en su clase de tiazolidinediona (glitazona). En este momento, lo mejor que puede hacer es hablar con su médico acerca de sus riesgos y beneficios personales asociados con tomar rosiglitazone.




Fuentes Adicionales:
American Diabetes Association

US Food and Drug Administration

Referencias:
FDA issues safety alert on Avandia. Food and Drug Administration website. Disponible en: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01636.html. Accedido junio 5, 2007.

Nissen SE, Wolski K. Effect of rosiglitazone on the risk of myocardial infarction and death from cardiovascular causes. N Engl J Med . Disponible en: http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa072761. Accessed June 6, 2007.

Last Reviewed Junio 2007



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